Oferujemy przygotowanie i realizację badania czytelności ulotki informacyjnej dla pacjęta.
Nasz zespół tworzą osoby, posiadające wieloletnie doświadczenie w działach badawczo-rozwojowych, medycznych i marketingowych firm farmaceutycznych. Prowadzimy profesjonalne badania czytelności ulotki informacyjnej dla pacjenta, na potrzeby procesu rejestracji produktu leczniczego.
Realizacja usługi obejmuje:
- przygotowanie protokołu i harmonogramu prac z uwzględnieniem wymagań Podmiotu Odpowiedzialnego
- wstępna ocena treści ulotki
- badanie na grupach docelowych użytkowników
- badanie prowadzone zgodnie z zatwierdzonym Protokołem, z udziałem reprezentatywnej populacji badanej, w założonym czasie dla każdego respondenta
- badanie obejmuje ocenę prawidłowości kwestionariusza oraz wywiad właściwy
- badania rejestrowane są przy użyciu technik audiowizualnych (wybór techniki do uzgodnienia)
- opracowanie raportu z badania
- opracowanie wyników badania czytelności ulotki w formie Raportu zamieszczanego w Module 1.3.4 CTD dokumentacji dołączonej do wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- ewentualne uzupełnienia badania i/lub dokumentacji na wniosek Podmiotu Odpowiedzialnego lub Urzędu Rejestracji
Czas realizacji usługi wynosi około 2 miesiące. Każde kolejne uzupełnienie trwa około 2-3 tygodni. W uzasadnionych specjalnych przypadkach (np. wprowadzenie dodatkowej grupy respondentów) czas badania może zostać określony indywidualnie w porozumieniu z Podmiotem Odpowiedzialnym
Szczegółowy zakres realizacji usługi oraz oferta cenowa są sporządzane indywidualne po zapoznaniu się z oczekiwaniami i wymaganiami zleceniodawcy w zależności od rodzaju produktów leczniczych i zakresu prac w badaniu czytelności
Istnieje możliwość tzw. pomostowania wyników badań czytelności, polegającego na przeniesieniu wyników badania dla określonych zapisów, powtarzających się w podobnych produktach leczniczych. Pozwala to ograniczyć czas i koszty badania czytelności.
