elpharma

Zapraszamy Państwa do korzystania z usługi auditów u wytwórców substancji czynnych do produkcji produktów leczniczych.

Oferujemy  przeprowadzenie auditów zgodności warunków produkcji substancji czynnych  stosowanych w wytwarzaniu produktów leczniczych z wymaganiami GMP

Nasza współpraca  ze zleceniodawcą  auditu obejmuje:

• zdefiniowanie wymagań zleceniodawcy
• kontakt z wytwórcą substancji czynnej
• wyznaczenie auditora wiodącego
• oszacowanie kosztów auditu oraz wykonalności auditu
• przegląd istotnych dokumentów systemu zarządzania
• przeprowadzenie działań auditowych
• podsumowanie auditu